Онсіор таблетки для собак 10мг ( 30 табл)

1. Назва
           Онсіор™ таблетки для собак
         2. Склад
1 г препарату містить діючу речовину:
робенакоксиб  – 62,5 мг.
           Допоміжні речовини: дріжджовий порошок, мікрокристалічна целюлоза, ароматизатор штучна яловичина,  целюлоза порошок,  повідон (К-30), кросповідон, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію.
5. Клінічні особливості
5.1 Вид тварин
Собаки.
5.2 Показання до застосування
           Для лікування собак за болю та запалення, пов’язаного з хронічним остеоартритом.
           Для лікування собак за болю та запалення, пов’язаного з операціями на м’яких тканинах.
           5.3 Протипоказання
           Не застосовувати собакам із виразкою травного каналу або захворюваннями печінки.
           Не застосовувати одночасно з кортикостероїдами або іншими нестероїдними протизапальними засобами  (НПЗЗ).
           Не застосовувати за підвищеної чутливості до діючої речовини або до будь-якої із допоміжних речовин.
           Не застосовувати тваринам у період вагітності та лактації.
5.4 Побічна дія

Дуже часті реакції (>1 тварини / 10 пролікованих тварин):	Розлад травлення1, діарея, блювання.
Часті реакції (від 1 до 10 тварин / 100 пролікованих тварин):	Підвищений рівень печінкових ферментів2 Зниження апетиту.
Нечасті реакції (від 1 до 10 тварин / 1 000 пролікованих тварин):	Кров у фекаліях.
Рідкісні реакції (< 1 тварина / 10 000 пролікованих тварин, включно окремі повідомлення):	Млявість.

¹Більшість випадків були легкими та тварини одужали без лікування.
²У собак, які отримували лікування до 2 тижнів, не спостерігалося підвищення активності печінкових ферментів. Однак, при тривалому лікуванні повідомлялося про підвищення активності печінкових ферментів. У більшості випадків клінічні ознаки були відсутні, а активність печінкових ферментів стабілізувалася або знижувалася при продовженні лікування. Підвищення активності печінкових ферментів, пов’язане з клінічними ознаками анорексії, апатії або блювання, було нечастим.
5.5 Особливі застереження при використанні
           Безпечність ветеринарного лікарського засобу  не встановлена ​​для собак масою тіла меншою, ніж 2,5 кг та віком до 3-х місяців.
           Для довгострокової терапії слід контролювати печінкові ферменти на початку терапії, наприклад, через 2, 4 і 8 тижнів. Після цього рекомендується продовжувати регулярний моніторинг, наприклад, кожні 3–6 місяців. Терапію слід припинити, якщо активність печінкових ферментів помітно підвищується або якщо в собаки з’являються такі клінічні ознаки, як анорексія, апатія або блювання в поєднанні з підвищенням рівня печінкових ферментів.
           Застосування собакам із порушенням функції серця чи нирок або собакам із зневодненням, гіповолемією чи гіпотензією може спричинити додаткові ризики. Якщо застосування лікарського засобу неможливо уникнути, ці собаки потребують ретельного за ними спостереження.
У випадках ризику виразки травного каналу або якщо в собаки раніше була непереносимість інших НПЗЗ, цей ветеринарний лікарський засіб необхідно використовувати під суворим контролем лікаря ветеринарної медицини.
5.6 Використання під час вагітності, лактації
           Безпека ветеринарного лікарського засобу під час вагітності та лактації не встановлена.
           Безпека ветеринарного лікарського засобу для собак, яких використовують для розведення, не встановлена.
5.7 Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії
Цей ветеринарний лікарський засіб не можна застосовувати разом з іншими НПЗЗ або глюкокортикостероїдами. Попереднє лікування іншими протизапальними ветеринарними лікарськими засобами може призвести до додаткових або посилення побічних ефектів, і, відповідно, необхідно  дотримуватися періоду без лікування цими речовинами щонайменше за 24 години до початку лікування робенакоксибом. Проте, період без лікування повинен враховувати фармакокінетичні властивості ветеринарних лікарських засобів, які застосовували раніше.
           Одночасне лікування препаратами, що діють на кровообіг у нирках, наприклад,  діуретики або інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), потребує клінічного моніторингу. У здорових собак, які отримували або не отримували діуретик фуросемід, одночасне застосування робенакоксибу з інгібітором АПФ беназеприлом протягом 7-ми днів не було пов’язане з будь-яким негативним впливом на концентрацію альдостерону в сечі, на активність реніну в плазмі або на швидкість клубочкової фільтрації. Для комбінованого лікування робенакоксибом і беназеприлом відсутні дані про безпеку для цільових тварин та загалом дані про ефективність.
           Слід уникати одночасного застосування потенційно нефротоксичних лікарських засобів, оскільки існує підвищений ризик токсичного впливу на нирки.
           Одночасне застосування інших препаратів, які мають високий ступінь зв’язування з білками, може конкурувати з робенакоксибом і, таким чином, призводити до токсичних ефектів.
5.8 Дози і способи введення тваринам різного віку
           Перорально.
           Не застосовувати з кормом, оскільки клінічні дослідження продемонстрували кращу ефективність робенакоксибу при остеоартриті, якщо його приймати без корму або принаймні за 30 хвилин до або після годівлі.
           Таблетки мають приємний аромат і більшість собак приймають їх добровільно. Таблетки не можна ділити або розламувати.
Остеоартрит: рекомендована доза становить 1 мг робенакоксибу на 1 кг маси тіла з діапазоном 1–2 мг/кг.
Таблетки слід задавати один раз на добу в один і той же час щодня згідно з таблицею нижче.
Кількість таблеток за вмістом діючої речовини у відповідності до маси тіла собаки для лікування остеоартриту:
 

Маса тіла (кг)	Кількість таблеток за   вмістом діючої речовини
	10 мг	40 мг
5 до < 10	1 таблетка	-
10 до < 20	2 таблетки	-
20 до < 40	-	1 таблетка
40 до 80	-	2 таблетки

          
Клінічна відповідь зазвичай спостерігається протягом тижня. Лікування слід припинити через 10 діб, якщо  клінічне покращення не спостерігається.
           Для довгострокового лікування, коли спостерігається клінічна відповідь, дозу можна скорегувати до найменшої ефективної індивідуальної дози, враховуючи, що ступінь болю та запалення, пов’язаних із хронічним остеоартритом, з часом може змінюватися. Регулярний контроль повинен проводитися лікарем ветеринарної медицини.
           Хірургія м’яких тканин: рекомендована доза становить 2 мг робенакоксибу  на 1 кг маси тіла з діапазоном 2–4 мг/кг м.т. Застосовують перорально одноразово перед операцією на м’яких тканинах.
           Таблетку(и) слід приймати без корму (натще) принаймні за 30 хвилин до операції.
Після операції можна продовжити лікування один раз на добу ще до двох діб.
Кількість таблеток за  вмістом діючої речовини у відповідності до маси тіла собаки за операцій на м'яких тканинах:
 

Маса тіла (кг)	Кількість таблеток за  вмістом діючої речовини
	10 мг	40 мг
> 2,5 до < 5	1 таблетка	-
5 до < 10	2 таблетки	-
10 до < 20